在數字健康產業持續升級的行業背景下，智能穿戴設備正從消費電子屬性向健康管理屬性加速滲透，心臟監測等核心健康功能的專業性，逐漸成為企業技術實力的核心評判標準。作為深耕智能穿戴行業二十餘年的資深企業，聯碩智能始終堅持技術驅動發展的核心戰略，在為全球客戶提供高品質 ODM 服務的同時，持續布局醫療級健康監測核心技術，推動產品向專業化、醫療化方向升級。

近期，企業旗下自主健康穿戴品牌康菲特聯合南京大學醫學院附屬鼓樓醫院開展的心臟監測臨床對照研究順利結題，自研 PPG 心律篩查算法的監測表現獲得權威醫學機構驗證，標誌著聯碩智能在醫療級智能穿戴技術領域邁上新台階，企業技術研發體系完成了從實驗室迭代到臨床實證的完整閉環。

本次臨床研究全程嚴格遵循《赫爾辛基宣言》核心準則、ICH-GCP 國際臨床試驗規範以及國內醫療器械臨床試驗相關管理要求，正式通過醫院醫學倫理委員會審查備案（倫理審查編號：2024-585-04）。從研究方案設計、受試者招募篩選、數據采集管理到***終結果統計分析，全流程均由醫院專業醫學團隊主導執行，聯碩智能僅提供技術支持與設備保障，全程不幹預測試過程與結果判定，確保研究結果的科學性、客觀性與可追溯性。

研究采用行業公認的金標準對照試驗設計，以醫院臨床常規使用的 24 小時動態心電圖設備作為參照基準，康菲特智能健康監測設備作為測試對象，共納入 930 例有效受試者。樣本選取充分考慮人群代表性，覆蓋青年、中年、老年不同年齡段，包含健康人群、輕度心律異常人群、心腦血管慢病高危人群等不同健康狀態群體，能夠***反映產品在多元人群、多元場景下的實際監測表現。測試過程中，所有受試者同步佩戴兩類設備，完整覆蓋日常活動、靜息休息、夜間睡眠、輕度運動等多種真實生活場景，***還原用戶日常佩戴環境，避免單一靜息場景造成的數據偏差，保障測試結果的實際參考價值。

經專業醫學團隊與企業算法團隊聯合統計核驗，本次研究得出明確結論：康菲特自研 PPG 心律數據分析算法與臨床金標準設備的診斷結果整體匹配度可達 94.63%，可穩定識別竇性心律、房性早搏、室性早搏、心房顫動、心動過速、心動過緩等 11 種常見心律狀態與異常表現。其中心動過緩場景匹配度達 98.00%，陣發性、持續性、快速性心房顫動等多種心律波動場景識別表現穩定，能夠有效捕捉間歇性、隱匿性的心臟異常信號，可為居家心臟健康監測提供具有參考價值的數據支撐。

本次臨床驗證的順利完成，對聯碩智能的發展具有多重戰略價值。在自主品牌層面，康菲特產品獲得三甲醫院正規臨床研究的權威背書，產品專業性與可信度顯著提升，能夠在同質化競爭激烈的消費市場中構建差異化優勢，為品牌的市場拓展提供有力支撐，推動康菲特向專業醫療級穿戴品牌升級。

在 ODM 業務層面，臨床級技術成果將***賦能企業定製服務，聯碩智能可將經過臨床驗證的健康監測技術開放給所有 ODM 合作客戶，幫助客戶打造具備臨床級品質的智能穿戴產品，擺脫低端價格競爭，提升產品溢價空間與市場競爭力，推動企業 ODM 業務從硬件代工向技術賦能的高價值方向升級。

在技術體系層面，通過本次臨床研究，企業收獲了大量真實臨床數據與專業醫學反饋，形成了 “研發 - 驗證 - 迭代 - 再驗證” 的正向技術閉環，讓算法與硬件的優化始終沿著臨床需求的方向推進，技術研發的精準度與效率持續提升，為後續更多健康功能的研發落地積累了寶貴經驗。

從行業發展趨勢來看，智能穿戴健康賽道正在經曆從 “功能堆砌” 到 “品質回歸” 的轉型，具備臨床驗證支撐的高品質產品將逐漸成為市場主流。聯碩智能提前布局醫療級穿戴技術，率先完成大規模臨床驗證，正是順應行業發展趨勢的戰略選擇，也為企業在未來的行業競爭中搶占了先機。

未來，聯碩智能將繼續堅持技術驅動的發展戰略，持續加大醫療級智能穿戴領域的研發投入，深化與國內專業醫療機構的科研合作，逐步推進血壓監測、睡眠呼吸監測等更多功能模塊的臨床驗證工作，不斷完善核心技術體系。同時，企業將推動臨床技術成果在 ODM 業務與自主品牌中的雙向落地，實現兩大業務板塊的協同發展，持續提升企業的行業地位與市場競爭力，為全球客戶與用戶提供更具價值的智能穿戴產品與服務。

溫馨提示：康菲特智能穿戴設備為健康監測輔助工具，監測數據僅作日常健康參考，不具備醫療診斷與治療功能，不可替代專業醫療機構的檢查與診療。如監測數據出現異常或身體感到不適，請及時前往正規醫療機構就診。